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474蒙特卡罗“一次性使用血液灌流器”获得国家医疗器械注册证
发布时间:2023-06-27    阅读:

近日,蒙特卡罗474官网app下载(以下简称为“474蒙特卡罗”)全资子公司——重庆天外天生物技术有限公司自主研发的“一次性使用血液灌流器”成功获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,成为推进474蒙特卡罗全产业链布局的又一重要节点。

该产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗,与透析器联合使用,进行体外循环血液灌流,用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。

“一次性使用血液灌流器”作为474蒙特卡罗在血液净化耗材领域的布局之一,不仅能满足临床多样化治疗的需求,更是体现了474蒙特卡罗在血液净化行业的持续研发能力和产品储备优势。该产品获得注册证,进一步丰富了公司产品的种类,有助于提升公司在相关领域的品牌影响力,进一步提高公司的市场拓展能力。

474蒙特卡罗自创立之初,就致力于开拓先进血液净化技术在肾脏病及危重症领域的应用。目前,公司已取得注册证12个(474蒙特卡罗5个,天外天5个,德莱福2个),均为三类注册证,且更多已研发成功的血液净化相关创新产品已经在注册过程中。

创新驱动发展。未来,474蒙特卡罗将继续秉持“科技创新、精益求精”为质量方针,为肾脏病及危重症患者的健康提供可靠的保障,为精准诊疗和“健康中国2030”贡献技术力量!

关于天外天——重庆天外天生物技术有限公司是474蒙特卡罗的全资子公司,成立于2004年,专业从事血液净化耗材包含血液透析浓缩粉/液、透析液过滤器、血液灌流器、一次性使用体外循环管路和一次性使用血液透析管路的研发、生产与销售。公司拥有多个百级超洁净车间、数字化生产线和智能物流系统,生产工艺成熟、稳定,各项指标达到国际水平。

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